安徽省藥品穩(wěn)定試驗箱

性能參數

溫度范圍

10℃～+65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1.5℃

溫度均勻度

≤2℃

降溫速率

0.7~1℃/≤min

升溫速率

3℃/≤1min

濕度范圍

20%RH～95%RH(詳見溫濕度范圍圖)

濕度偏差

≤±3%RH

功率(約)

約4KW

試驗

方法

試驗標準

(參照)

參照我國2010版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。

試驗方法

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或  30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H             365天       

4、溫度試驗: 40℃   60℃

結構方式

整體式，壓縮機在箱體底部

箱體結構

特征

材料構成

外壁材料：優(yōu)質冷軋鋼板噴塑

內壁材料：優(yōu)質SUS304不銹鋼板

保溫材料：硬質聚氨酯發(fā)泡保溫層；

德國數控機床制造，工藝精細，設計美觀，智能操作

工作室

型式：鉸鏈單開門

門框備防結露電熱裝置

觀察窗

位置：安裝于箱門

數量：1扇

擱板

數量：2層  承重：＞30Kg

材質：不銹鋼SUS304格柵式置物架2塊（不銹鋼圓柱條焊接成），可調整距離。

進出水端口

備管徑Φ8mm進出水端口各一個

調控方式

空氣強制循環(huán)平衡調溫調濕

空

氣

調

節(jié)

系

統(tǒng)

空氣循環(huán)裝置

離心風機

加熱方式

鎳鉻合金電熱絲加熱器，PID調節(jié)，執(zhí)行元件：固態(tài)繼電器

加濕方式

不銹鋼鎧裝式加濕器

空氣冷卻方式

翅片式蒸發(fā)器

除濕方式

機械除濕

制冷劑

環(huán)保制冷劑R134a

制冷

系統(tǒng)

制冷壓縮機

原裝丹麥“丹佛斯”全封閉壓縮機

冷凝方式

風冷式

安

全

裝

  置

工作室

超溫報警保護、超濕報警保護

制冷壓縮機

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護

接地保護

結構件安全接地保護

加熱器

加熱器短路保護